丝袜 龟责

10月14日，总部位于深圳的多肽类药物企业——翰宇药业（300199.SZ）公告，公司于2024年10月12日收到国度药监局签发的利拉鲁肽打针液《受理见知书》。

同日，翰宇药业在投资者互动平台回复称，公司的利拉鲁肽制剂与Hikma在好意思国市阵势作推崇胜仗，于近日已收到Hikma约合东说念主民币4500余万元的大货预支款，公司将把柄两边商定有序激动供应链保供职责。

为何发力两代减肥药物

在现今大火的“减肥神药”司好意思格鲁肽投入市集前，利拉鲁肽曾是畴昔的无冕之王，并被纳入国表里多个糖尿病诊疗指南。

贵府闪现，利拉鲁肽是东说念主胰高血糖素样肽-1（PLG-1）的访佛物，是糖尿病调理的进攻靶点，具有多种生理功能：血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛细胞、延长胃排空等。

PDB数据闪现丝袜 龟责，2023年，利拉鲁肽在中国的销售额近17亿元。此前，2019年至2021年利拉鲁肽在GLP-1访佛物中均排位第一。2022年启动，被司好意思格鲁肽当先，排位第二，仍然市集瓦解。

濒临司好意思格鲁肽这一自后者的崛起，翰宇药业并未毁灭对利拉鲁肽的发力。濒临21世纪经济报说念记者的策划时，翰宇药业联系职责主说念主员暗示，“如按升级来说的话，其实利拉鲁肽是一代居品，司好意思格鲁肽算二代居品”。

二代已出，为何还要发力一代居品？上述东说念主士回话称，现在司好意思格鲁肽多用于减肥，而利拉鲁肽更多用于降糖，在合乎证的用量方面有所诀别。

在好意思国，利拉鲁肽仿制药制剂的专利到期日为2024年6月21日。把柄翰宇药业此前闪现，公司自主研发的利拉鲁肽制剂已于本年6月份取得好意思国FDA的本事评审，并于9月底向FDA发起上市销售央求且获审批受理。

关于同业药企纷纷“竞速”的青出于蓝司好意思格鲁肽，翰宇药业也在发力。9月25日，翰宇药业公告，公司司好意思格鲁肽原料药获好意思国DMF备案号，尚待FDA审评。

问鼎华夏司好意思格鲁肽

现在，市集上的司好意思格鲁肽均由欧洲的诺和诺德原研。把柄诺和诺德最新发布的半年报，2024年上半年，司好意思格鲁肽系列药物的总销售额达到129.6亿好意思元，占据了该公司总营收的三分之二。

21世纪经济报说念记者梳理国内信息发现，现在，多家企业还是提前布局联系业务，抢滩这一百亿市集。九源基因、丽珠集团（000531.SZ）离别在本年4月和6月将司好意思格鲁肽打针液讲演上市，其合乎证均为“2型糖尿病”。

据CDE网站公示，仅9月以来，就已有华润双鹤（600062.SH）、皆鲁制药、成都倍特生物、重庆宸安生物、北京抗创联与石药集团（1093.HK）讲演的司好意思格鲁肽打针液取得受理。

9月13日，泰恩康（301263.SZ）暗示，司好意思格鲁肽原液(API)情势的研发和分娩正在丝丝入扣地激动，并有望在本年第三季度达成分娩和销售的计算。10月14日，爱好意思客（300896.SZ）公布，其全资子公司诺博特生物麇集研发的司好意思格鲁肽打针液近日收到《药物临床历练批准见知书》，将开展临床历练。

跟着司好意思格鲁肽原研药专利在中国的灵验期将于2026年截止，更多的药企将置身这一赛说念。

关于利拉鲁肽的市集预期，翰宇药业联系东说念主士暗示“咱们才刚获受理，后续情况还需要跟CDE雷同”。要是收效上市，FDA的认证或成为翰宇药业的上风之一，但其也承认，“到后头详情拼资本，咱们还是是在努力地去降资本”。

问鼎华夏之下，利拉鲁肽和司好意思格鲁肽的双端布局能否匡助翰宇药业达成自救并向好发展，还需要时间的考证。

截止10月16日收盘丝袜 龟责，翰宇药业收报价10.96元/股，总市值96.7亿元。