1型糖尿病（T1DM）是一种自己免疫性疾病，由于胰岛β细胞受到自己免疫毁伤的器官特异性疾病，高发于儿童青少年阶段，部分见于成年患者西野翔作品番号，当今T1DM最基础和最热切的疗养技能是补充外源性胰岛素。

CARC-101C是由科镁信基于红细胞寄递时期确立的一种细胞疗法，愚弄专利时期，通过熟识红细胞寄递1型糖尿病的特异性抗原，以进展疗养作用。科镁信的中枢时期将居品制备周期裁减至4小时，7天内完成检测放行，极地面保留了细胞活性，同期兼顾药物的安全性和有用性。说明免疫耐受旨趣，CARC-101C会防止机体自己免疫反映，耗竭患者体内的致病性T细胞，防止胰岛细胞被损害。关于胰岛β细胞还部分存活的患者，达到疾病颐养或减速发生的办法。

在“CARC-101C单次给药在自己免疫性1型糖尿病患者中的安全性和有用性的绽开、剂量递加的临床连络”中，入组的首例受试者是一位中年男性，病程逾两年，以糖尿病酮症起病，发病时胰岛自己抗体阳性，使用长效胰岛素聚积速效胰岛素四针有筹议达成血糖，病程中监测到胰岛功能进行性下跌。患者接管了CARC-101C输注，输注流程中及输注后1周随访时代，患者耐受性精好意思，无药物有关不良反映发生，有关疗效方针及更万古辰的安全性仍在不绝随访中。

连络药物：CARC-101C

查验类型：单臂查验

合乎症：自己免疫性1型糖尿病

入选范例

1、年齿18-40周岁（含界值），男女不限。

2、说明《中国1型糖尿病诊治指南》（2021版）中的会诊范例，会诊为自己免疫性1型糖尿病；筛选时胰岛自己抗体至少一项阳性，且IAA必须为阳性。

3、筛选时7.0%≤HbA1c<12%，如患者肃肃受胰岛素疗养西野翔作品番号，HbA1c<7.0%亦可接管。

4、筛选时BMI：18.0kg/m2≤BMI≤35.0kg/m2。

5、空心C肽水平≥0.10nmo/L（0.30ng/ml）或MMTT后C肽峰值≥0.2 pmol/mL（0.6ng/ml）。

摈斥范例

1、筛选前7天内，日平均胰岛素使用总量>1.0lU/kg/天或<15IU/天。

2、筛选时实践室稽查有以下任何至极者：a.丙氨酸转氨酶（ALT）或天冬氨酸转氨酶（AST）>2XULN；b.总胆红素>1.5XULN；c.血红卵白：<120g/L或>165g/L（男性），<110g/L或>160g/L（女性）；d.血清肌酐>1.5 ULN。

3、筛选时HIV-Ab或HBSAg或HCV-Ab或梅毒螺旋体抗体阳性者。

4、筛选时除1型糖尿病外，同期患有其他严重的/未达成的自己免疫性疾病。

5、筛选前3个月内患有糖尿病视网膜病变3期及以上且需要激光或外科手术者。

6、既往患有影响红细胞生成和褂讪性的疾病，包括葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）短缺症、自己免疫性溶血性贫血、阵发性寝息性血红卵白尿、遗传性球形红细胞加多症、血红卵白病、丙酮酸激酶短缺症等。

7、既往患有急、慢性胰腺炎病史者。

8、既往患有遗传性的出血倾向或凝血功能苦衷，或有血栓、溶血或出血性病史。

9、筛选前1个月内发生过DKA或高渗高血糖概述征。

10、筛选前3个月内接管过免疫防止剂。

11、筛选前2周内使用或连络时代须使用全身性糖皮质激素疗养（吸入的或局部的糖皮质激素疗养以外）。

12、筛选前3个月内前受试者进入过任何药物或医疗器械临床连络。

连络中心

江苏南京

具体开动情况以后期商议为准

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